全降解骨修復(fù)用高性能鎂合金技術(shù)取得突破
2018年07月04日 9:4 5411次瀏覽 來源: 中國有色金屬報 分類: 鎂資訊
近日,由上海交通大學(xué)等單位承擔(dān)的863計劃課題“新型可控降解骨修復(fù)用鎂合金材料研發(fā)(2015AA033603)”通過技術(shù)驗收。該課題通過關(guān)鍵技術(shù)的突破,使我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全降解骨修復(fù)用高性能鎂合金材料實現(xiàn)了體內(nèi)“均勻可控降解”,并實現(xiàn)了規(guī)模化的高質(zhì)量穩(wěn)定制備生產(chǎn),開始為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)醫(yī)用鎂合金材料供貨。
醫(yī)用鎂合金材料及其骨植入器械因具有良好的生物相容性、強韌性和體內(nèi)可降解性,被譽為“革命性的金屬生物材料”,廣泛應(yīng)用于骨折內(nèi)固定骨釘、骨板、骨組織工程支架等骨內(nèi)植物材料,具有促進成骨,同時骨愈合后可自行降解消失,但是,鎂合金材料能否實現(xiàn)均勻可控降解是其能否廣泛臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。
該課題突破了高強韌可控降解鎂合金材料設(shè)計、工業(yè)規(guī)模的均質(zhì)潔凈化熔鑄、高性能鎂合金型材擠壓加工、鎂合金骨折內(nèi)固定骨釘、骨板設(shè)計及精密加工、高粘結(jié)力的可降解鈣磷涂層等核心技術(shù),攻克了鎂合金體內(nèi)均勻降解的難題,解決了鎂合金骨內(nèi)植物體內(nèi)產(chǎn)氣的臨床實際問題,獲得具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的可控降解鎂合金材料及其骨折內(nèi)固定骨釘、骨板的批量化制備技術(shù)并實現(xiàn)了量產(chǎn)。目前,骨釘已經(jīng)完成臨床前的動物實驗,正在報批臨床試驗。
可控降解骨修復(fù)用鎂合金材料及其植入器械是我國未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點方向,具有較大的臨床需求。該研究成果為我國發(fā)展自主知識產(chǎn)權(quán)的可控降解鎂合金骨內(nèi)植物器械奠定了堅實的材料基礎(chǔ)。
責(zé)任編輯:淮金
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